项目概况：

(脊柱内镜系统) 招标项目的潜在投标人应在淮安市公共资源交易网交易平台上通过网上报名获取招标文件http://ggzy.huaian.gov.cn/epointweb/，并于 2024年9月11日09时30分（北京时间）前递交投标文件。

1、项目名称及编号：

（1）项目名称：脊柱内镜系统采购项目

（2）招标编号：HAYX-2024070111（代理机构编号：1214-244106254HZN）

标段编号（包号01）：HAYX-2024070111-001

标段编号（包号02）：HAYX-2024070111-002

2、采购项目简要说明：

（1）采购清单：

合同履行期限：以签订合同为准

3、资格审查方法：本项目采用资格后审。

4、投标人资质要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力（提供事业单位法人证书或者企业单位的营业执照；投标人为自然人的，提供其身份证）；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022年度或者2023年度经会计师事务所审计过的财务报表，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明）；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次采购活动前半年内任意一个月的缴税证明及缴纳社保证明，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明）；

（6）本项目不接受联合体投标。

（7）投标人所投产品必须具有有效期内的医疗器械注册证（提供所投产品有效期内的医疗器械注册证扫描件和该证书在国家或地方药品监督管理局官网查询结果网页截图扫描件加盖投标人电子签章，缺一不可，必须提供）；

（8）投标人所投产品生产企业必须具有有效期内的医疗器械生产许可证（提供证书扫描件和该证书在国家或地方药品监督管理局官网查询结果网页截图扫描件加盖投标人电子章，缺一不可，必须提供）（境外生产的进口产品无需提供）；

（9）投标人不是医疗器械注册人在其住所或者生产地址销售其注册的医疗器械的，供应商必须具有有效期内的医疗器械经营许可证（适用于第三类医疗器械）或医疗器械经营备案凭证（适用于第二类医疗器械）（提供证书扫描件和该证书在国家或地方药品监督管理局官网查询结果网页截图扫描件加盖投标人电子签章，缺一不可，必须提供）。

（10）本项目接受经销商投标。01包的投标产品如果是进口货物，投标人须提供制造商授权书。

（11）投标人须提供法定代表人授权书（原件），以及投标人于投标截止时间前半年内任一月份为授权委托人缴纳的社保证明材料，如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供（但必须在营业执照后附法定代表人身份证复印件）；

（12）说明：本次招标采用资格后审方式，在整个采购过程中，由采购人对投标人的资质进行审查，若发现投标人的资质条件不符合招标文件要求，可取消其投标或中标资格。

（13）拒绝下述条件的投标人参加本次采购活动:

1、投标人单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动。

2、凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本项目的采购活动。

3、投标人被信用中国网站、中国政府采购网列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、招标文件发售信息（获取招标文件的方式）：

5.1时间：自招标公告发布第二日起五个工作日

5.2 地点：淮安市公共资源交易中心官网

5.3方式：投标人登录淮安市公共资源交易中心官网，在网站首页点击交易平台→医用设备-投标人，使用CA锁登录系统→填写信息登记成功后，到采购文件下载界面找到该项目下载文件并进行操作。

5.4投标人必须办理CA锁和电子签章后方可下载采购文件。具体办理详见淮安市公共资源交易中心官网《政府采购操作指南》

6、投标文件接收截止时间、方式：<